Euvax B, 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, zawiesina do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 12.12.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
GIF uchylił wcześniejsze wstrzymanie lub wycofanie — produkt wraca do obrotu.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 08405 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) |
| Podmiot | LG Chem Life Sciences Poland Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 1 fiol. 0,5 ml | 05909990840519 | Rp |
| 20 fiol. 0,5 ml | 05909990840526 | Rp |
| 10 fiol. 0,5 ml | 05909990610372 | Rp |
Inne moce / postaci: Euvax B
| 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml) Zawiesina do wstrzykiwań | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.