Symibace, 5 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 13.09.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 49N013A (ważna do 2026-05-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 16004 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 15.04.2024 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Cilazaprilum |
| Podmiot | Symphar Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 28 tabl. | 05909990734580 | Rp |
Inne moce / postaci: Symibace
| 2,5 mg Tabletki powlekane | wygasło 15.04.2024 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Cilazaprilum monohydricum): 1
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Cazacombi Krka, d.d., Novo mesto |
5 mg + 12,5 mg | część wygasła (09.02.2024) |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.