Atofab, 25 mg, kapsułki twarde
Decyzja z dnia 09.08.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: E01580 (ważna do 2025-04-30), F06874 (ważna do 2025-04-30)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26320 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 24.12.2024 |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Atomoxetinum |
| Podmiot | G.L. Pharma GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 28 kaps. | 09008732012224 | Rp |
Inne moce / postaci: Atofab
| 10 mg Kapsułki twarde | wygasło 24.12.2024 |
| 18 mg Kapsułki twarde | wygasło 24.12.2024 |
| 40 mg Kapsułki twarde | wygasło 24.12.2024 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Atomoxetinum): 6
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Atomoksetyna Medice Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. K |
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg | bezterminowe |
| Auroxetyn Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg | bezterminowe |
| Auroxetyn Delfarma Sp. z o.o. |
25 mg, 40 mg | do 22.08.2028 |
| Auroxetyn InPharm Sp. z o.o. |
25 mg, 40 mg | do 10.02.2028 |
| Kamaptin Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg | do 24.01.2030 |
| Konaten neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.