Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, Kapsułki miękkie
Decyzja z dnia 22.04.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Ibuprofen Dr. Max Wszystkie zdarzenia: Ibuprofen Dr. Max
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26015 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Ibuprofenum |
| Podmiot | Dr. Max Pharma s.r.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (8)
| 10 kaps. | 08595566451783 | OTC |
| 12 kaps. | 08595566451790 | OTC |
| 24 kaps. | 08595566451813 | OTC |
| 30 kaps. | 08595566451820 | OTC |
| 48 kaps. | 08595566451837 | OTC |
| 50 kaps. | 08595566451844 | OTC |
| 20 kaps. | 08595566452766 | OTC |
| 20 kaps. | 08595566451806 | OTC |
Inne moce / postaci: Ibuprofen Dr. Max
| 400 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 50 mg/g Żel | do 16.03.2027 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ibuprofenum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Acatar Zatoki US Pharmacia Sp. z o.o. |
200 mg + 30 mg | bezterminowe |
| Acatar Zatoki Tabs US Pharmacia Sp. z o.o. |
200 mg + 6,1 mg | bezterminowe |
| APAP intense US Pharmacia Sp. z o.o. |
200 mg + 500 mg | bezterminowe |
| Apselan Plus Polfarmex S.A. |
200 mg + 30 mg | bezterminowe |
| Axoprofen Aristo Pharma Sp. z o.o. |
200 mg | bezterminowe |
| Axoprofen Forte Aristo Pharma Sp. z o.o. |
400 mg, 40 mg/ml | bezterminowe |
| Axoprofen Max Aristo Pharma Sp. z o.o. |
600 mg | bezterminowe |
| Babyfen Dr. Max Pharma s.r.o. |
100 mg/5 ml | bezterminowe |
| Babyfen Forte Dr. Max Pharma s.r.o. |
40 mg/ml | do 12.02.2031 |
| Bazdygor Sandoz GmbH |
200 mg + 500 mg | do 21.06.2027 |
| Byfonen Alkaloid - INT d.o.o. |
400 mg | bezterminowe |
| Dexibuprofen Strides Strides Pharma (Cypr) Limited |
200 mg, 300 mg, 400 mg | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.