Omegaflex special, -, Emulsja do infuzji
Decyzja z dnia 27.03.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 234818231 (ważna do 2025-10-31)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Omegaflex special Wszystkie zdarzenia: Omegaflex special
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 23777 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Produkt złożony |
| Podmiot | B. Braun Melsungen AG |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 5 worków 625 ml | 05909991317690 | Rp |
| 5 worków 1250 ml | 05909991317706 | Rp |
| 5 worków 1875 ml | 05909991317713 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (izoleucyna): 36
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Aminomel 10 E Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Aminomel 12,5 E Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Aminomel Nephro Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Aminomix 1 Novum Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
- | bezterminowe |
| Aminoplasmal 15% B. Braun Melsungen AG |
bezterminowe | |
| Aminoplasmal B. Braun 10% B. Braun Melsungen AG |
- | bezterminowe |
| Aminoplasmal B. Braun 10% E B. Braun Melsungen AG |
bezterminowe | |
| Aminosteril N-Hepa 8% Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
- | bezterminowe |
| Aminoven Infant 10% Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
- | bezterminowe |
| Clinimix N17G35E Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Clinimix N9G15E Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Finomel Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| … i 24 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.