LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówWycofania i wstrzymania22.03.2024
Wycofanie z obrotu

ACC classic, 20 mg/ml, roztwór doustny

Decyzja z dnia 22.03.2024 · źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
decyzja GIF nr 8/WC/ZW/2024 · podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria

Co to oznacza

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia21343
Ważnośćbezterminowe
ProceduraNAR (narodowa)
Nazwa powszechnaAcetylcysteinum
PodmiotSandoz GmbH
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (2)

1 butelka 100 ml05909991064952OTC
1 butelka 200 ml05907626703580OTC

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Acetylcysteinum): 35

ProduktMocePozwolenie
ACC
Aga Kommerz spol. s r.o.
200 mg część wygasła (09.12.2024)
ACC
InPharm Sp. z o.o.
200 mg do 05.03.2031
ACC
Medezin Sp. z o.o.
200 mg do 29.06.2027
ACC
Pharmapoint SA
200 mg część wygasła (17.10.2024)
ACC
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
200 mg do 22.08.2027
ACC
Sandoz GmbH
200 mg bezterminowe
ACC mini
Sandoz GmbH
100 mg bezterminowe
ACC optima
Delfarma Sp. z o.o.
600 mg do 09.06.2030
ACC optima
InPharm Sp. z o.o.
600 mg do 13.10.2026
ACC optima
Medezin Sp. z o.o.
600 mg do 11.09.2029
ACC optima
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
600 mg do 26.10.2027
ACC optima
Sandoz GmbH
600 mg bezterminowe
… i 23 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.