Reparil Gel N, (10 mg + 50 mg)/g, Żel
Decyzja z dnia 09.02.2024
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: D1900226 (ważna do 2024-02-29), D2001785 (ważna do 2025-02-28), D2001039 (ważna do 2025-02-28), D2000440 (ważna do 2025-01-31), D2000974 (ważna do 2024-12-31), D1903726 (ważna do 2024-08-31), D2102011 (ważna do 2026-03-31), D2102021 (ważna do 2026-03-31), D2200054 (ważna do 2027-01-31), D2101749 (ważna do 2026-08-31), D2103655 (ważna do 2026-08-31), D2100538 (ważna do 2026-03-31), D2201197 (ważna do 2027-01-31), D2200248 (ważna do 2027-02-28), D2201438 (ważna do 2027-02-28), D2201198 (ważna do 2027-01-31), D2201426 (ważna do 2027-02-28), D1903725 (ważna do 2024-08-31), D1901568 (ważna do 2024-02-29), D2001038 (ważna do 2025-03-31), D1901567 (ważna do 2024-02-29), D1902417 (ważna do 2024-08-31), D2001843 (ważna do 2025-02-28), D2002129 (ważna do 2025-03-31), D2002134 (ważna do 2025-03-31), D2002135 (ważna do 2025-03-31), D1903721 (ważna do 2024-08-31), D1901585 (ważna do 2024-02-29), D2001872 (ważna do 2025-02-28), D2000931 (ważna do 2024-12-31), D2001440 (ważna do 2025-01-31), D2201557 (ważna do 2027-06-30), D2301227-1 (ważna do 2027-11-30), D2300029 (ważna do 2027-10-31), D2202531 (ważna do 2027-10-31), D2202992 (ważna do 2027-06-30)
Co to oznacza
Wstrzymanie w obrocie to środek tymczasowy — do czasu wyjaśnienia wątpliwości (jakość, bezpieczeństwo, dokumentacja). Obrót jest wstrzymany, ale produkt nie jest jeszcze wycofany; sprawa może zakończyć się wycofaniem albo ponownym dopuszczeniem.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 043/25 |
|---|---|
| Ważność | do 30.01.2030 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Escinum + Diethylamini salicylas |
| Podmiot | InPharm Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 tuba 40 g | 05909991564704 | OTC |
Inne moce / postaci: Reparil Gel N
| (10 mg + 50 mg)/g Żel | bezterminowe |
| (10 mg + 50 mg)/g Żel | do 01.09.2030 |
| 10 mg/g + 50 mg/g Żel | do 04.06.2029 |
| 10 mg/g + 50 mg/g Żel | do 27.12.2028 |
| 10 mg/g + 50 mg/g Żel | do 31.10.2030 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Escinum): 9
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Aescin Forfarm Sp. z o.o. |
20 mg | część wygasła (03.09.2025) |
| Aescin InPharm Sp. z o.o. |
20 mg | do 10.07.2030 |
| Aescin Medezin Sp. z o.o. |
20 mg | do 18.01.2029 |
| Aescin PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
20 mg | część wygasła (11.09.2025) |
| Aescin Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
20 mg, (20 mg + 50 mg + 50 j.m.)/g | bezterminowe |
| Reparil Cooper Consumer Health B.V. |
20 mg | bezterminowe |
| Reparil Delfarma Sp. z o.o. |
20 mg | do 20.03.2029 |
| Reparil Medezin Sp. z o.o. |
20 mg | do 26.02.2030 |
| Venogel Bausch Health Ireland Ltd. |
(12 mg + 10 mg + 5 mg)/g | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.