Tadalafil Aurovitas, 20 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 29.12.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Tadalafil Aurovitas Wszystkie zdarzenia: Tadalafil Aurovitas
Co to oznacza
GIF uchylił wcześniejsze wstrzymanie lub wycofanie — produkt wraca do obrotu.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 25084 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Tadalafilum |
| Podmiot | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 2 tabl. | 05909991392123 | Rp |
| 4 tabl. | 05909991392130 | Rp |
| 8 tabl. | 05909991392147 | Rp |
| 12 tabl. | 05909991420000 | Rp |
Inne moce / postaci: Tadalafil Aurovitas
| 5 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 5 mg Tabletki powlekane | do 10.08.2031 |
| 5 mg Tabletki powlekane | do 03.09.2031 |
| 5 mg Tabletki powlekane | do 16.04.2030 |
| 20 mg Tabletki powlekane | do 30.04.2030 |
| 20 mg Tabletki powlekane | do 18.06.2031 |
| 20 mg Tabletki powlekane | do 10.08.2031 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Tadalafilum): 39
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Adalift Adamed Pharma S.A. |
5 mg, 20 mg, 2,5 mg | część wygasła (19.07.2024) |
| Adcirca Eli Lilly Nederland B.V. |
20 mg, 2 mg/ml | bezterminowe |
| Akyris Zentiva, k.s. |
5 mg, 20 mg | do 13.12.2029 |
| Cialis Eli Lilly Nederland B.V. |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 2,5 mg | bezterminowe |
| EGILL STADA Arzneimittel AG |
10 mg | do 27.03.2029 |
| Erlis Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 2,5 mg | bezterminowe |
| Gerocilan G.L. Pharma GmbH |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 2,5 mg | część wygasła (14.06.2024) |
| Menero Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
10 mg | do 30.08.2028 |
| Profitadal Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 20 mg | bezterminowe |
| Tadacontrol Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
10 mg | do 06.10.2028 |
| Tadalafil Adamed Adamed Pharma S.A. |
10 mg | część wygasła (24.07.2026) |
| Tadalafil APTEO MED Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
10 mg | bezterminowe |
| … i 27 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.