Oxylaxon, 5 mg + 2,5 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Decyzja z dnia 27.11.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 24877 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum |
| Podmiot | G.L. Pharma GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (11)
| 7 tabl. | 05909991381516 | Rpw |
| 10 tabl. | 05909991381523 | Rpw |
| 14 tabl. | 05909991381530 | Rpw |
| 20 tabl. | 05909991381547 | Rpw |
| 28 tabl. | 05909991381554 | Rpw |
| 30 tabl. | 05909991381561 | Rpw |
| 50 tabl. | 05909991381578 | Rpw |
| 56 tabl. | 05909991381585 | Rpw |
| … i 3 więcej | ||
Inne moce / postaci: Oxylaxon
| 10 mg + 5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | bezterminowe |
| 20 mg + 10 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | bezterminowe |
| 30 mg + 15 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | bezterminowe |
| 40 mg + 20 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Oxycodoni hydrochloridum): 12
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Accordeon Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg | część wygasła (29.01.2025) |
| Oxycodone Hydrochloride Hameln hameln Pharma GmbH |
10 mg/ml | bezterminowe |
| Oxycodone Molteni L.Molteni & C. dei F.lii Alitti Societa |
10 mg/ml, 50 mg/ml | bezterminowe |
| Oxycodone Vitabalans Vitabalans Oy |
5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| OxyContin Mundipharma A/S |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg | bezterminowe |
| Oxydolor G.L. Pharma GmbH |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg | bezterminowe |
| Oxydolor Fast G.L. Pharma GmbH |
5 mg, 10 mg, 20 mg | bezterminowe |
| Oxyduo Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 20 mg, 5 mg + 2,5 mg | bezterminowe |
| Oxynador Krka, d.d., Novo mesto |
5 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 20 mg | bezterminowe |
| OxyNorm Mundipharma A/S |
10 mg/ml | część wygasła (15.02.2024) |
| Reltebon Actavis Group PTC ehf. |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg | bezterminowe |
| Targin Mundipharma A/S |
10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, 40 mg + 20 mg, 5 mg + 2,5 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.