Temozolomide Sun, 5 mg, Kapsułki twarde
Decyzja z dnia 09.11.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Temozolomidum |
| Podmiot | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 5 kaps. | 05909991287948 | Rpz |
| 20 kaps. | 05909991287955 | Rpz |
| 1 butelka 5 kaps. | 05909991063351 | Rpz |
| 1 butelka 20 kaps. | 05909991287962 | Rpz |
Inne moce / postaci: Temozolomide Sun
| 20 mg Kapsułki twarde | b.d. |
| 100 mg Kapsułki twarde | b.d. |
| 140 mg Kapsułki twarde | b.d. |
| 180 mg Kapsułki twarde | b.d. |
| 250 mg Kapsułki twarde | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Temozolomidum): 7
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Temodal Merck Sharp & Dohme B.V. |
5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg, 2,5 mg/ml | bezterminowe |
| Temomedac medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg | bezterminowe |
| Temozolomid Devatis Delfarma Sp. z o.o. |
100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg | do 10.07.2031 |
| Temozolomide Accord Accord Healthcare S.L.U. |
5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg | bezterminowe |
| Temozolomide Fair-Med Fairmed Healthcare GmbH |
5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg | bezterminowe |
| Temozolomide Glenmark Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg | bezterminowe |
| Temozolomide Teva Teva B.V. |
5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.