Dexamytrex, (5 mg + 0,3 mg)/g, Maść do oczu
Decyzja z dnia 19.10.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 153 (ważna do 2026-02-28), 243 (ważna do 2026-04-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 409/19 |
|---|---|
| Ważność | do 25.10.2029 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Gentamicini sulfas + Dexamethasonum |
| Podmiot | Medezin Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 tuba 3 g | 05909991418205 | Rp |
Inne moce / postaci: Dexamytrex
| (5 mg + 1 mg)/ml Krople do oczu, roztwór | wygasło 06.08.2025 |
| (5 mg + 1 mg)/ml Krople do oczu, roztwór | do 03.07.2028 |
| (5 mg + 1 mg)/ml Krople do oczu, roztwór | do 29.01.2029 |
| (5 mg + 1 mg)/ml Krople do oczu, roztwór | bezterminowe |
| (5 mg + 0,3 mg)/g Maść do oczu | wygasło 06.12.2023 |
| (5 mg + 0,3 mg)/g Maść do oczu | wygasło 16.11.2025 |
| (5 mg + 0,3 mg)/g Maść do oczu | do 29.05.2028 |
| (5 mg + 0,3 mg)/g Maść do oczu | do 18.10.2026 |
| (5 mg + 0,3 mg)/g Maść do oczu | bezterminowe |
| 5 mg/ml + 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór | do 23.05.2029 |
| 5 mg/ml + 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór | do 23.05.2030 |
| 5 mg/ml + 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór | do 16.06.2030 |
| 5 mg/ml + 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór | wygasło 27.03.2025 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Gentamicini sulfas): 8
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bedicort G Bausch Health Ireland Ltd. |
(0,5 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
| Belogent Belupo s.r.o. |
(0,5 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
| Diprogenta Organon Polska Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 1 mg)/g, 0,64 mg/g + 1 mg/g | bezterminowe |
| Gentamicin B.Braun B. Braun Melsungen AG |
1 mg/ml, 3 mg/ml | bezterminowe |
| Gentamicin Noridem Noridem Enterprises Ltd. |
20 mg/mL, 40 mg/mL, 80 mg/ml | bezterminowe |
| Gentamicin WZF 0,3% Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
3 mg/ml | bezterminowe |
| Gentamycin KRKA Krka, d.d., Novo mesto |
40 mg/ml | bezterminowe |
| Triderm Organon Polska Sp. z o.o. |
(0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.