Wycofanie z obrotu

Tranexamic acid injection BP, 500 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań

Decyzja z dnia 01.09.2023 · źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny

decyzja GIF nr 28/2023 · podmiot odpowiedzialny: Jackson Laboratories Pvt. Ltd., Indie, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Urtica sp. z o.o. Łódź, ul. Kinga C. Gillette 1, 94-406 Łódź,

Decyzja GIF (PDF) ↗ Wszystkie zdarzenia: Tranexamic acid injection BP

Co to oznacza

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.