Detimedac 100 mg, 100 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Decyzja z dnia 03.07.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: D220154AA (ważna do 2025-04-30), D220154AE (ważna do 2025-04-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 20781 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Dacarbazinum |
| Podmiot | medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 10 fiol. 100 mg | 05909991029500 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dacarbazinum): 3
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Detimedac 1000 mg medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
1000 mg | bezterminowe |
| Detimedac 200 mg medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
200 mg | bezterminowe |
| Detimedac 500 mg medac Gesellschaft fuer klinische Spezia |
500 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.