Duracef, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Decyzja z dnia 14.06.2023
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 2209025 (ważna do 2024-03-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 00508 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Cefadroxilum |
| Podmiot | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 fl. 60 ml (35 g proszku) | 05909990050819 | Rp |
| 1 fl. 100 ml (58,4 g proszku) | 05909990050826 | Rp |
Inne moce / postaci: Duracef
| 1 g Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | bezterminowe |
| 500 mg Kapsułki twarde | do 20.06.2030 |
| 500 mg Kapsułki twarde | do 02.09.2029 |
| 500 mg Kapsułki twarde | do 12.08.2031 |
| 500 mg Kapsułki | bezterminowe |
| 500 mg Kapsułki twarde | do 03.09.2031 |
| 500 mg Kapsułki twarde | do 26.06.2030 |
| 500 mg/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Cefadroxilum): 1
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Valdocef Alkaloid - INT d.o.o. |
500 mg, 250 mg/5 ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.