Tadalafil Aristo, 5 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 12.07.2022
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 1464005K (ważna do 2024-04-30), 1462014C (ważna do 2024-05-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 26274 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Tadalafilum |
| Podmiot | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 28 tabl. | 05909991449629 | Rp |
Inne moce / postaci: Tadalafil Aristo
| 10 mg Tabletki powlekane | wygasło 18.04.2025 |
| 20 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Tadalafilum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Adalift Adamed Pharma S.A. |
5 mg, 20 mg, 2,5 mg | część wygasła (19.07.2024) |
| Adcirca Eli Lilly Nederland B.V. |
20 mg, 2 mg/ml | bezterminowe |
| Akyris Zentiva, k.s. |
5 mg, 20 mg | do 13.12.2029 |
| Cialis Eli Lilly Nederland B.V. |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 2,5 mg | bezterminowe |
| EGILL STADA Arzneimittel AG |
10 mg | do 27.03.2029 |
| Erlis Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 2,5 mg | bezterminowe |
| Gerocilan G.L. Pharma GmbH |
5 mg, 10 mg, 20 mg, 2,5 mg | część wygasła (14.06.2024) |
| Menero Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
10 mg | do 30.08.2028 |
| Profitadal Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 20 mg | bezterminowe |
| Tadacontrol Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
10 mg | do 06.10.2028 |
| Tadalafil Adamed Adamed Pharma S.A. |
10 mg | część wygasła (24.07.2026) |
| Tadalafil APTEO MED Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
10 mg | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.