Biotrakson, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Decyzja z dnia 12.04.2022
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 25020921A (ważna do 2023-09-30), 25030921A (ważna do 2023-09-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 10101 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Ceftriaxonum |
| Podmiot | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 fiol. 2 g proszku | 05909991010119 | Rp |
| 10 fiol. 2 g proszku | 05903060623576 | Rp |
Inne moce / postaci: Biotrakson
| 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ceftriaxonum): 8
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Ceftriaxon AptaPharma Apta Medica Internacional d.o.o. |
1 g, 2 g | bezterminowe |
| Ceftriaxon Kabi 1 g Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
1 g | bezterminowe |
| Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g MIP Pharma Polska Sp. z o.o. |
2 g | bezterminowe |
| Ceftriaxon-MIP i.v./i.m 1 g MIP Pharma Polska Sp. z o.o. |
1 g | bezterminowe |
| Ceftriaxone Kabi Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
2 g | bezterminowe |
| Ceftriaxone Kalceks AS Kalceks |
1 g, 2 g | do 20.05.2029 |
| Ceftriaxone TZF Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Po |
1 g, 2 g | bezterminowe |
| Tartriakson Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Po |
1 g, 2 g | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.