Atorvox, 40 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 24.03.2022
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 21212 (ważna do 2023-09-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 28815 |
|---|---|
| Ważność | do 13.01.2030 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Atorvastatinum |
| Podmiot | Teva B.V. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 30 tabl. | 05909991562724 | Rp |
Inne moce / postaci: Atorvox
| 10 mg Tabletki powlekane | do 13.01.2030 |
| 20 mg Tabletki powlekane | do 13.01.2030 |
| 40 mg Tabletki powlekane | do 05.04.2027 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Atorvastatinum calcicum): 29
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Apo-Atorva Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg | bezterminowe |
| Atoris Krka, d.d., Novo mesto |
40 mg, 80 mg | bezterminowe |
| Atorvagen Mylan Ireland Limited |
10 mg | część wygasła (26.01.2024) |
| Atorvagen Viatris Ltd |
20 mg, 40 mg | część wygasła (30.04.2026) |
| Atorvastatin Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
10 mg, 20 mg, 40 mg | bezterminowe |
| Atorvastatin Genoptim Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg | bezterminowe |
| Atorvastatin Genoptim MED Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg | do 20.03.2031 |
| Atorvastatin Krka Krka, d.d., Novo mesto |
10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg | bezterminowe |
| Atorvasterol Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
80 mg | bezterminowe |
| Atostat Artespharm Sp. z o.o. |
10 mg | część wygasła (30.11.2023) |
| Atrox Biofarm Sp. z o.o. |
80 mg | bezterminowe |
| Atrox 10 Biofarm Sp. z o.o. |
10 mg | bezterminowe |
| … i 17 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.