Vigantol, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), Krople doustne, roztwór
Decyzja z dnia 11.03.2022
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 19KQ193 (ważna do 2024-10-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 427/21 |
|---|---|
| Ważność | do 01.12.2026 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Cholecalciferolum |
| Podmiot | Medezin Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 butelka 10 ml | 05909991470746 | OTC |
Inne moce / postaci: Vigantol
| 500 mcg/ml Krople doustne, roztwór | do 20.08.2030 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | do 11.04.2029 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | wygasło 27.08.2026 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | wygasło 19.07.2024 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | do 28.02.2027 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | do 05.03.2029 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | bezterminowe |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | do 07.12.2030 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | do 19.12.2028 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | wygasło 21.04.2026 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | do 13.02.2029 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | do 07.03.2028 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | do 21.04.2031 |
| 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór | do 24.06.2029 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Cholecalciferolum): 40
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Adrovance N.V. Organon |
70 mg + 2800 j.m., 70 mg + 5600 j.m. | bezterminowe |
| Alantavit Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceu |
(10 mg + 500 j.m. + 1000 j.m.)/g | część wygasła (26.10.2023) |
| ANNEXXO I.B.N. Savio S.r.l. |
1000 IU, 7000 IU, 30 000 IU | część wygasła (02.07.2025) |
| APOD3 Med Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
4000 IU | do 04.03.2031 |
| Boncel 100 000 j.m. Orivas, UAB |
100 000 IU | bezterminowe |
| Boncel 25 000 j.m. Orivas, UAB |
25 000 IU | bezterminowe |
| bonevum US Pharmacia Sp. z o.o. |
600 mg + 400 IU | bezterminowe |
| Calcium + Cholecalciferol Béres Beres Pharmaceuticals Ltd. |
600 mg + 800 j.m. | bezterminowe |
| Calcium Sandoz + Vitamin D3 Sandoz GmbH |
1000 mg + 880 IU | bezterminowe |
| Calperos Osteo Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
1000 mg + 880 IU | bezterminowe |
| Calperos Vita-D3 Teva B.V. |
500 mg + 2000 IU | bezterminowe |
| Calsus Teva B.V. |
25 000 IU | bezterminowe |
| … i 28 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.