Ikervis, 1 mg/ml, Krople do oczu, emulsja
Decyzja z dnia 08.11.2021
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 4N78E (ważna do 2023-05-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Ciclosporinum |
| Podmiot | Santen Oy |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (6)
| 90 poj. 0,3 ml | Rpz | |
| 30 poj. 0,3 ml | 04987084303585 | Rpz |
| 1 butelka 205 ml | Rpz | |
| 1 butelka 7 ml | Rpz | |
| 1 butelka 4,5 ml | Rpz | |
| 30 poj. 0,3 ml | 06419716608532 | Rpz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Ciclosporinum): 8
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Cyclaid Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
25 mg, 50 mg, 100 mg | bezterminowe |
| Equoral Delfarma Sp. z o.o. |
100 mg/ml | do 20.04.2027 |
| Equoral InPharm Sp. z o.o. |
100 mg/ml | do 21.07.2031 |
| Equoral Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
25 mg, 50 mg, 100 mg, 100 mg/ml | bezterminowe |
| Sandimmun Novartis Poland Sp. z o.o. |
50 mg/ml | bezterminowe |
| Sandimmun Neoral Novartis Poland Sp. z o.o. |
10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 100 mg/ml | bezterminowe |
| Verkazia Santen Oy |
1 mg/ml | bezterminowe |
| Vevizye Laboratoires THEA |
1 mg/ml | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.