Champix, 0,5 mg; 1 mg, Tabletki powlekane
Decyzja z dnia 07.07.2021
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 00019978 (ważna do 2021-12-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Vareniclini tartras |
| Podmiot | Pfizer Europe MA EEIG |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 11 tabl. 0,5 mg; 14 tabl. 1 mg | 05909990621262 | Rp |
| 11 tabl. 0,5 mg; 14 tabl. 1 mg | 05909990621255 | Rp |
| 25 tabl. (11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg); 28 tabl. 1 mg | 05909990635207 | Rp |
| 11 tabl. 0,5 mg; 14 tabl. 1 mg; 28 tabl. 1 mg; 56 tabl. 1 mg; 56 tabl. 1 mg | Rp |
Inne moce / postaci: Champix
| 1 mg Tabletki powlekane | b.d. |
| 0,5 mg Tabletki powlekane | b.d. |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.