Formoterol Easyhaler, 12 mcg/dawkę odmierzoną, Proszek do inhalacji
Decyzja z dnia 03.03.2021
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 2006402 (ważna do 2022-05-31), 2035257 (ważna do 2022-11-30)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Formoterol Easyhaler Wszystkie zdarzenia: Formoterol Easyhaler
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 11778 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Formoteroli fumaras dihydricus |
| Podmiot | Orion Corporation |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 1 inhalator 120 dawek proszkowy | 05909990337408 | Rp |
| 2 inhalatory 120 dawek proszkowe | 05909990337439 | Rp |
| 1 inhalator 120 dawek proszkowy; 1 opakowanie ochronne | 05909990337446 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Formoteroli fumaras): 32
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Aerox Adamed Pharma S.A. |
(100 mcg + 6 mcg)/dawkę odmierzoną, (200 mcg + 6 mcg)/dawkę odmierzoną | do 31.12.2029 |
| Airbufo Forspiro Sandoz GmbH |
(320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | bezterminowe |
| Airiam Zentiva, k.s. |
(200 mcg + 6 mcg)/dawkę, (100 mcg + 6 mcg)/dawkę odmierzoną | do 13.12.2027 |
| Atimos Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
12 mcg/dawkę odmierzoną | bezterminowe |
| Beclocomb Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
(100 mcg + 6 mcg)/dawkę | część wygasła (28.12.2023) |
| Bedufora STADA Arzneimittel AG |
(100 mcg + 6 mcg)/dawkę odmierzoną, (200 mcg + 6 mcg)/dawkę odmierzoną | do 30.05.2030 |
| Befoair Orion Corporation |
(100 mcg + 6 mcg)/dawkę, (200 mcg + 6 mcg)/dawkę | do 22.08.2028 |
| Bevespi Aerosphere AstraZeneca AB |
7,2 mcg + 5 mcg | bezterminowe |
| BiResp Spiromax Teva Pharma B.V. |
(320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | bezterminowe |
| Brimica Genuair Covis Pharma Europe B.V. |
340 mcg + 12 mcg | bezterminowe |
| Budesonide + Formoterol Cipla Cipla Europe |
(160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę | do 12.05.2031 |
| Bufomix Easyhaler Orion Corporation |
(320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh., (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | bezterminowe |
| … i 20 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.