Hemkortin-HC, (5 mg + 5 mg)/g, maść
Decyzja z dnia 18.02.2021
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: A0030 (ważna do 2022-02-28), B0131 (ważna do 2023-05-31), C0143 (ważna do 2024-07-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 03534 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas |
| Podmiot | Polmex Pharma Biniecki sp. k. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 tuba 15 g | 05909990353415 | OTC |
| 1 tuba 30 g | 05909990353422 | OTC |
Inne moce / postaci: Hemkortin-HC
| 10 mg + 10 mg Czopki doodbytnicze | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Hydrocortisoni acetas): 18
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Atecortin Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
(5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml | bezterminowe |
| Chlorchinaldin H Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy |
(30 mg + 10 mg)/g | bezterminowe |
| Fusacid H Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy |
(20 mg + 10 mg)/g | bezterminowe |
| Hydrocort CHEMA Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy |
5 mg/g | bezterminowe |
| Hydrocortisonum AFP Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
10 mg/g | bezterminowe |
| Hydrocortisonum Amara Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. |
5 mg/g | bezterminowe |
| Hydrocortisonum oceanic OCEANIC S.A. |
5 mg/g | część wygasła (11.08.2025) |
| Hydrocortisonum Ziaja ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o |
5 mg/g | do 05.06.2028 |
| Hydrocortisonum Ziaja MAX ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o |
10 mg/g | do 29.05.2031 |
| Hydrokortyzon Allefin Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
5 mg/g | do 04.01.2028 |
| Hydrokortyzon Allefin Max Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
10 mg/g | do 04.01.2028 |
| Maxicortan Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
10 mg/g | bezterminowe |
| … i 6 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.