Biodacyna, 250 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Decyzja z dnia 27.01.2021
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 10719 (ważna do 2022-07-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 00613 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Amikacinum |
| Podmiot | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (6)
| 10 amp. 2 ml | 05903060633872 | Lz |
| 10 amp. 4 ml | 05903060633889 | Lz |
| 1 fiol. 2 ml | 05909990061310 | Lz |
| 1 fiol. 4 ml | 05909990061327 | Lz |
| 1 amp. 2 ml | 05909990929702 | Lz |
| 1 amp. 4 ml | 05909990929726 | Lz |
Inne moce / postaci: Biodacyna
| 125 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań i infuzji | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.