Timo-COMOD 0,5 %, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Decyzja z dnia 13.07.2020
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 296072 (ważna do 2022-06-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 09316 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Timololum |
| Podmiot | URSAPHARM Poland Sp. z o.o. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 butelka 10 ml | 05909990931613 | Rp |
| 3 butelki 10 ml | 05909990931620 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Timololi maleas): 20
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bimaroz Duo Adamed Pharma S.A. |
(0,3 mg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Bimatoprost + Timolol Genetic Genetic S.p.A. |
0,3 mg/ml + 5 mg/ml | część wygasła (03.06.2025) |
| Cosopt Santen Oy |
(20 mg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Cosopt PF Santen Oy |
20 mg/ml + 5 mg/ml | bezterminowe |
| Cusimolol 0,5% Immedica Pharma AB |
5 mg/ml | bezterminowe |
| Dorzolamid + Timolol Misom Brown & Burk IR Ltd |
20 mg + 5 mg/ml | do 12.05.2030 |
| Dorzolamidum+Timololum Misom Labs Brown & Burk IR Ltd |
20 mg/ml + 5 mg/ml | do 29.01.2030 |
| Duokopt Laboratoires THEA |
20 mg/ml + 5 mg/ml | bezterminowe |
| Fixapost Laboratoires THEA |
(50 mcg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Ganfort AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
(0,3 mg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Kivizidiale Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
(40 mcg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| Nodom Combi Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
(20 mg + 5 mg)/ml | bezterminowe |
| … i 8 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.