Nasen, 10 mg, tabletki powlekane
Decyzja z dnia 15.06.2020
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 10844 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Zolpidemi tartras |
| Podmiot | Polfarmex S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (6)
| 10 tabl. w blistrze | 05909991084417 | Rp |
| 20 tabl. w blistrach | 05909991084424 | Rp |
| 20 tabl. w blistrze | 05909991084431 | Rp |
| 10 tabl. w fiolce | 05909991084448 | Rp |
| 20 tabl. w fiolce | 05909991084455 | Rp |
| 30 tabl. | 05909991187712 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Zolpidemi tartras): 26
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Apo-Zolpin InPharm Sp. z o.o. |
10 mg | część wygasła (18.12.2023) |
| Apo-Zolpin Pharmapoint SA |
10 mg | część wygasła (25.10.2024) |
| Apo-Zolpin PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
10 mg | część wygasła (05.12.2024) |
| ApoZolpin Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
10 mg | bezterminowe |
| ApoZolpin Delfarma Sp. z o.o. |
10 mg | do 13.03.2029 |
| ApoZolpin InPharm Sp. z o.o. |
10 mg | część wygasła (04.05.2026) |
| Hypnogen Zentiva, k.s. |
10 mg | bezterminowe |
| Nasen ODT Polfarmex S.A. |
5 mg, 10 mg | do 20.02.2030 |
| Noxizol Actavis Group PTC ehf. |
10 mg | część wygasła (24.07.2026) |
| Onirex Orion Corporation |
10 mg | bezterminowe |
| Polsen Adamed Pharma S.A. |
10 mg | bezterminowe |
| Sanval Delfarma Sp. z o.o. |
10 mg | część wygasła (17.03.2025) |
| … i 14 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.