Montelukast Bluefish, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
Decyzja z dnia 22.04.2020
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 19E528 (ważna do 2023-03-31), 19E529 (ważna do 2023-03-31), 19E530 (ważna do 2023-03-31), 19E531 (ważna do 2023-03-31)
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Montelukast Bluefish Wszystkie zdarzenia: Montelukast Bluefish
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 18302 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Montelukastum |
| Podmiot | Bluefish Pharmaceuticals AB |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (7)
| 14 tabl. | 05909990871704 | Rp |
| 20 tabl. | 05909990871759 | Rp |
| 28 tabl. | 05909990871766 | Rp |
| 30 tabl. | 05909990871773 | Rp |
| 50 tabl. | 05909990871780 | Rp |
| 98 tabl. | 05909990871797 | Rp |
| 100 tabl. | 05909990871803 | Rp |
Inne moce / postaci: Montelukast Bluefish
| 4 mg Tabletki do rozgryzania i żucia | bezterminowe |
| 10 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Montelukastum natricum): 13
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Asmenol PPH Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
10 mg | bezterminowe |
| Astmodil Polfarmex S.A. |
4 mg, 5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Milukante Adamed Pharma S.A. |
4 mg, 5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Monkasta Krka, d.d., Novo mesto |
4 mg, 5 mg | bezterminowe |
| Montelukast Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
4 mg | bezterminowe |
| Montelukast LEK-AM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM S |
5 mg | bezterminowe |
| Montelukast Sandoz Sandoz GmbH |
4 mg, 5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Orilukast Orion Corporation |
4 mg, 5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Promonta 10 mg Bausch Health Ireland Ltd. |
10 mg | bezterminowe |
| Promonta 4 mg Bausch Health Ireland Ltd. |
4 mg | bezterminowe |
| Promonta 5 mg Bausch Health Ireland Ltd. |
5 mg | bezterminowe |
| Romilast Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
4 mg, 5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| … i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.