Espumisan 100 mg/ml, 100 mg/ml, krople doustne, emulsja
Decyzja z dnia 10.01.2020
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: Espumisan 100 mg/ml Wszystkie zdarzenia: Espumisan 100 mg/ml
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 24/19 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 21.01.2024 |
| Procedura | IR (import równoległy) |
| Nazwa powszechna | Simeticonum |
| Podmiot | Forfarm Sp. z o.o. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 butelka 30 ml | 05909991391461 | OTC |
Inne moce / postaci: Espumisan 100 mg/ml
| 100 mg/ml Krople doustne, emulsja | do 28.09.2028 |
| 100 mg/ml Krople doustne, emulsja | do 04.02.2030 |
| 100 mg/ml Krople doustne, emulsja | wygasło 24.10.2024 |
| 100 mg/ml Krople doustne, emulsja | do 08.02.2028 |
| 100 mg/ml Krople doustne, emulsja | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Simeticonum): 21
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Bobotic Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
66,66 mg/ml | bezterminowe |
| Espumisan Aga Kommerz spol. s r.o. |
40 mg/ml | do 14.03.2027 |
| Espumisan Berlin-Chemie AG |
40 mg/ml | bezterminowe |
| Espumisan Delfarma Sp. z o.o. |
40 mg/ml | do 22.11.2027 |
| Espumisan InPharm Sp. z o.o. |
40 mg/ml | do 19.05.2027 |
| Espumisan Medezin Sp. z o.o. |
40 mg/ml | do 09.12.2027 |
| Espumisan Pharmapoint SA |
40 mg/ml | część wygasła (24.10.2024) |
| Espumisan Pretium Farm Sp. z o.o. |
40 mg/ml | część wygasła (29.10.2024) |
| Espumisan FORTE Berlin-Chemie AG |
240 mg | do 24.09.2029 |
| Espumisan L Allpharm Sp. z o.o. sp.k. |
40 mg/ml | do 30.03.2028 |
| Infacol InPharm Sp. z o.o. |
40 mg/ml | część wygasła (12.03.2024) |
| Manti US Pharmacia Sp. z o.o. |
200 mg + 200 mg + 25 mg | bezterminowe |
| … i 9 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.