Debridat, 7,87 mg/g, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Decyzja z dnia 22.11.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: 3806 (ważna do 2021-05-31), 3807 (ważna do 2021-05-31), 3808 (ważna do 2021-05-31), 3809 (ważna do 2021-05-31), 3811 (ważna do 2021-05-31), 3837 (ważna do 2021-08-31), 3838 (ważna do 2021-08-31), 3840 (ważna do 2021-08-31), 3841 (ważna do 2021-08-31), 3842 (ważna do 2021-08-31), 3843 (ważna do 2021-09-30), 3849 (ważna do 2021-09-30), 3850 (ważna do 2021-09-30), 3868 (ważna do 2022-02-28), 3871 (ważna do 2022-03-31)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 06750 |
|---|---|
| Ważność | wygasło 26.09.2024 |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Trimebutinum |
| Podmiot | Pfizer Europe MA EEIG |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 butelka 250 ml | 05909990675012 | Rp |
Inne moce / postaci: Debridat
| 100 mg Tabletki powlekane | bezterminowe |
| 100 mg Tabletki powlekane | do 07.07.2031 |
| 100 mg Tabletki powlekane | wygasło 29.08.2024 |
| 100 mg Tabletki powlekane | do 30.03.2027 |
| 100 mg Tabletki powlekane | do 18.04.2027 |
| 100 mg Tabletki powlekane | wygasło 03.03.2026 |
| 100 mg Tabletki powlekane | do 07.11.2027 |
| 7,87 mg/g Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | do 12.06.2029 |
| 7,87 mg/g Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | wygasło 06.08.2024 |
| 7,87 mg/g Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | wygasło 29.08.2024 |
| 7,87 mg/g Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | wygasło 06.10.2024 |
| 7,87 mg/g Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | wygasło 27.04.2026 |
| 7,87 mg/g Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | wygasło 29.06.2026 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Trimebutinum): 10
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Debretin Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
100 mg | bezterminowe |
| Debretin Forte Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
200 mg | do 18.01.2029 |
| Debretin Neo Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
100 mg | do 18.01.2029 |
| Ircolon Polfarmex S.A. |
100 mg | bezterminowe |
| Ircolon Forte Polfarmex S.A. |
200 mg | bezterminowe |
| Tribux Biofarm Sp. z o.o. |
100 mg | bezterminowe |
| Tribux Bio Biofarm Sp. z o.o. |
100 mg | bezterminowe |
| Tribux forte Biofarm Sp. z o.o. |
200 mg | bezterminowe |
| Trikolon Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
100 mg | do 20.09.2028 |
| Trikolon Forte Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
200 mg | do 20.09.2028 |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.