Apra-swift, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Decyzja z dnia 20.11.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: PK181057 (ważna do 2021-04-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 22601 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Aripiprazolum |
| Podmiot | Adamed Pharma S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 28 tabl. | 05906414001044 | Rp |
| 7 tabl. | 05906414002973 | Rp |
| 14 tabl. | 05906414002980 | Rp |
Inne moce / postaci: Apra-swift
| 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | bezterminowe |
| 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Aripiprazolum): 26
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Abilify Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg, 1 mg/ml, 7,5 mg/ml | bezterminowe |
| Abilify Maintena Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
300 mg, 400 mg, 720 mg, 960 mg | bezterminowe |
| Abilium pharma2pharma Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg, 15 mg | bezterminowe |
| Apiprax Aristo Pharma Sp. z o.o. |
15 mg | bezterminowe |
| Apra Adamed Pharma S.A. |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg | bezterminowe |
| Aribit Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg | bezterminowe |
| Aribit ODT Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
10 mg, 15 mg, 30 mg | bezterminowe |
| Aricogan G.L. Pharma GmbH |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg | bezterminowe |
| Aripilek Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM S |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg | bezterminowe |
| Aripiprazole +pharma +pharma arzneimittel GmbH |
15 mg | bezterminowe |
| Aripiprazole Accord Accord Healthcare S.L.U. |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg | bezterminowe |
| Aripiprazole Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
15 mg | część wygasła (19.06.2024) |
| … i 14 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.