LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówWycofane serie06.11.2019
Wycofanie serii

Lakcid forte, minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus, Kapsułki twarde

Decyzja z dnia 06.11.2019 · źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
decyzja GIF nr 81/WC/2019 · podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Serie objęte decyzją: 010319 (ważna do 2020-08-31)

Co to oznacza

Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia03227
Ważnośćbezterminowe
ProceduraNAR (narodowa)
Nazwa powszechnaLactobacillus rhamnosus
PodmiotZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (4)

5 fiol. 1 dawka05909990322718OTC
10 fiol. 1 dawka05909990322725OTC
5 sasz.05909990068807OTC
10 sasz.05909990068821OTC

Inne moce / postaci: Lakcid forte

minimum 10 mld CFU pałeczek Lacticaseibacillus rhamnosus Kapsułki twardebezterminowe

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Lactobacillus rhamnosus): 4

ProduktMocePozwolenie
Lactovaginal
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczep
około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573 bezterminowe
Lakcid
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus bezterminowe
Lakcid Gastromed
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus bezterminowe
Lakcid Intima
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU bezterminowe
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.