TRANXENE 20, 20 mg/2 ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 23.10.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Serie objęte decyzją: A7165 (ważna do 2020-09-30), A8171 (ważna do 2021-02-28), A8180 (ważna do 2021-04-30)
Co to oznacza
Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii (zwykle wada jakościowa). Pozostałe serie i sam produkt pozostają w obrocie. Numer serii znajdziesz na opakowaniu (Lot/Seria).
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 03759 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Dikalii clorazepas |
| Podmiot | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 5 fiol. proszku; 5 amp. 2 ml rozp. | 05909990375912 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Dikalii clorazepas): 7
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Cloranxen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Tranxene Delfarma Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | do 26.11.2026 |
| Tranxene InPharm Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | część wygasła (29.04.2024) |
| Tranxene Medezin Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | do 22.12.2027 |
| Tranxene Pharmapoint SA |
5 mg | część wygasła (18.01.2024) |
| Tranxene PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k. |
5 mg | część wygasła (25.02.2026) |
| Tranxene Pretium Farm Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg | część wygasła (06.11.2023) |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.