AVONEX, 30 mcg/0,5 ml (6 mln j.m.), Roztwór do wstrzykiwań
Decyzja z dnia 18.10.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Interferonum beta-1a |
| Podmiot | Biogen Netherlands B.V. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 4 amp.-strzyk. 0,5 ml | 05909990008148 | Rpz |
| 4 wstrzyk. 0,5 ml | 05909991001407 | Rpz |
| 12 wstrzyk. 0,5 ml | 05909991001452 | Rpz |
| 12 amp.-strzyk. 0,5 ml | Rpz |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Interferonum beta-1a): 4
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Betaferon Bayer AG |
250 mcg/ml | bezterminowe |
| Extavia Novartis Europharm Limited |
250 mcg/ml | część wygasła (25.11.2024) |
| Plegridy Biogen Netherlands B.V. |
125 mcg/0,5 ml, (63 mcg + 94 mcg)/0,5 ml | bezterminowe |
| Rebif Merck Europe B.V. |
44 mcg (12 mln j.m.), 22 mcg (6 mln j.m./ml), 22 mcg/0,5 ml (12 mln j.m/ml), 44 mcg/0,5 ml (24 mln j.m./ml), 8,8 mcg (2,4 mln j.m.) + 22 mcg (6 mln. j.m.) | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.