Haemoctin 250, 250 j.m./fiolkę, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana zapisu substancji czynnych w rejestrze — może być korektą nazewnictwa (np. sól), rzadziej realną zmianą składu. Warto porównać z ChPL.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 17878 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | MRP (wzajemnego uznania) |
| Nazwa powszechna | Factor VIII coagulationis humanus |
| Podmiot | Biotest Pharma GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 1 fiol. 20 ml proszku; 1 strzyk. 5 ml; 1 system transferowy z zintegrowanym filtrem; 1 fiol. 2,5 ml rozp.; 1 igła motylkowa | 04036124010256 | Rp |
| 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. | 05909990841974 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Factor VIII coagulationis humanus): 14
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Emoclot Kedrion S.p.A. |
50 j.m./ml; 500 j.m., 100 j.m./ml;1000 j.m. | bezterminowe |
| Haemate P 1000 j.m. FVIII/2400 j.m. VWF CSL Behring GmbH |
1000 j.m. + 2400 j.m./15 ml | bezterminowe |
| Haemate P 250 j.m. FVIII/600 j.m. VWF CSL Behring GmbH |
(250 j.m. + 600 j.m.)/5 ml | bezterminowe |
| Haemate P 500 j.m. FVIII/1200 j.m. VWF CSL Behring GmbH |
(500 j.m. + 1200 j.m.)/10 ml | bezterminowe |
| Haemoctin 1000 Biotest Pharma GmbH |
1000 j.m./fiolkę | bezterminowe |
| Haemoctin 500 Biotest Pharma GmbH |
500 j.m./fiolkę | bezterminowe |
| Immunate 1000 IU FVIII/750 IU VWF Takeda Pharma Sp. z o.o. |
1000 j.m/fiol. (100 j.m./ml) | bezterminowe |
| Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF Takeda Pharma Sp. z o.o. |
250 j.m/fiol. (50 j.m./ml) | bezterminowe |
| Immunate 500 IU FVIII/375 IU VWF Takeda Pharma Sp. z o.o. |
500 j.m/fiol. (100 j.m./ml | bezterminowe |
| Octanate Octapharma (IP) SPRL |
50 j.m./ml, 100 j.m./ml | bezterminowe |
| Octanate LV Octapharma (IP) SPRL |
100 j.m./ml, 200 j.m./ml | bezterminowe |
| Pharmavate Octapharma (IP) SPRL |
50 j.m./ml, 100 j.m./ml | bezterminowe |
| … i 2 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.