BICAVERA Z 1,5% GLUKOZĄ I WAPNIEM 1,25 MMOL/L, Roztwór do dializy otrzewnowej
Decyzja z dnia 16.09.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku w Lekoskopie: bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l Wszystkie zdarzenia: BICAVERA Z 1,5% GLUKOZĄ I WAPNIEM 1,25 MMOL/L
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 23606 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Produkt złożony |
| Podmiot | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (9)
| 4 zestawy dwóch worków po 2000 ml | 04046241092349 | Rp |
| 4 zestawy dwóch worków po 2500 ml | 04046241092325 | Rp |
| 2 worki 5000 ml pojedyncze | 04046241092103 | Rp |
| 2 worki 5000 ml pojedyncze | 05909991463519 | Rp |
| 4 worki 3000 ml dwukomorowe "sleep safe" | 04046241092042 | Rp |
| 2 worki dwukomorowe 5000 ml "sleep safe" | 05909991301187 | Rp |
| 4 zestawy 2 worków 2500 ml "stay safe" | 05909991301194 | Rp |
| 4 worki dwukomorowe 3000 ml "sleep safe" | 05909991301200 | Rp |
| … i 1 więcej | ||
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Sodu chlorek): 17
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Aminomel 10 E Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Aminomel 12,5 E Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Aminomix 1 Novum Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
- | bezterminowe |
| bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
bezterminowe | |
| bicaVera z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l Fresenius Medical Care Deutschland GmbH |
bezterminowe | |
| Clinimix N17G35E Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Clinimix N9G15E Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Duosol zawierający 2 mmol/l potasu B. Braun Avitum AG |
- | bezterminowe |
| Numeta G16%E Baxter Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| Nutriflex Peri B. Braun Melsungen AG |
- | bezterminowe |
| Omegaflex peri B. Braun Melsungen AG |
- | bezterminowe |
| Optilyte Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
- | bezterminowe |
| … i 5 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.