LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówWycofania i wstrzymania26.03.2019
Ponowne dopuszczenie

IRCOLON FORTE, 200 mg, Tabletki

Decyzja z dnia 26.03.2019 · źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
decyzja GIF nr Decyzja z dnia 26.03.2019 · podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.

Co to oznacza

GIF uchylił wcześniejsze wstrzymanie lub wycofanie — produkt wraca do obrotu.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia24439
Ważnośćbezterminowe
ProceduraNAR (narodowa)
Nazwa powszechnaTrimebutini maleas
PodmiotPolfarmex S.A.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (4)

100 tabl.05909991356453Rp
60 tabl.05909991525958Rp
30 tabl.05909991356439Rp
60 tabl.05909991356446Rp

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Trimebutini maleas): 14

ProduktMocePozwolenie
Debretin
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
100 mg bezterminowe
Debretin Forte
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
200 mg do 18.01.2029
Debretin Neo
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
100 mg do 18.01.2029
Debridat
Aga Kommerz spol. s r.o.
100 mg do 07.11.2027
Debridat
InPharm Sp. z o.o.
100 mg do 07.07.2031
Debridat
Medezin Sp. z o.o.
100 mg do 30.03.2027
Debridat
Pfizer Europe MA EEIG
100 mg bezterminowe
Debridat
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
100 mg część wygasła (29.08.2024)
Ircolon
Polfarmex S.A.
100 mg bezterminowe
Tribux
Biofarm Sp. z o.o.
100 mg bezterminowe
Tribux Bio
Biofarm Sp. z o.o.
100 mg bezterminowe
Tribux forte
Biofarm Sp. z o.o.
200 mg bezterminowe
… i 2 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.