BUDIXON NEB, 0,125 mg/ml, Zawiesina do nebulizacji
Decyzja z dnia 07.02.2019
· źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Co to oznacza
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 23620 |
|---|---|
| Ważność | bezterminowe |
| Procedura | NAR (narodowa) |
| Nazwa powszechna | Budesonidum |
| Podmiot | Adamed Pharma S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 20 poj. 2 ml | 05906414002522 | Rp |
| 10 poj. 2 ml | 05906414002782 | Rp |
Inne moce / postaci: Budixon Neb
| 0,5 mg/ml Zawiesina do nebulizacji | bezterminowe |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Budesonidum): 38
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Airbufo Forspiro Sandoz GmbH |
(320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | bezterminowe |
| BDS N Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
0,5 mg/ml, 0,25 mg/ml, 0,125 mg/ml | bezterminowe |
| Benodil Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
0,5 mg/ml, 0,25 mg/ml, 0,125 mg/ml | bezterminowe |
| BiResp Spiromax Teva Pharma B.V. |
(320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | bezterminowe |
| Budenofalk Dr. Falk Pharma GmbH |
2 mg/dawkę | bezterminowe |
| Budesonide + Formoterol Cipla Cipla Europe |
(160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę | do 12.05.2031 |
| Budesonide Easyhaler Orion Corporation |
100 mcg/dawkę, 200 mcg/dawkę, 400 mcg/dawkę | bezterminowe |
| Budezonid LEK-AM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM S |
200 mcg/dawkę inh., 400 mcg/dawkę inh. | bezterminowe |
| Budiair Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
200 mcg/dawkę odmierzoną | bezterminowe |
| Budipulmi Biofarm Sp. z o.o. |
0,5 mg/ml, 0,25 mg/ml | do 31.10.2028 |
| Bufomix Easyhaler Orion Corporation |
(320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh., (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh., (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. | bezterminowe |
| Cortiment MMX Ferring GmbH |
9 mg | bezterminowe |
| … i 26 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.