LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówWycofania i wstrzymania04.01.2019
Wycofanie z obrotu

FLUCINAR N, (0,35 mg + 5 mg)/g, Maść, tuba 15 g

Decyzja z dnia 04.01.2019 · źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
decyzja GIF nr 1/WC/2019 · podmiot odpowiedzialny: Valeant Pharma Poland Sp. z o.o.

Co to oznacza

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu produktu z obrotu — dotyczy wszystkich serii i wszystkich poziomów dystrybucji (hurtownie, apteki, placówki). Produkt nie powinien być wydawany pacjentom.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia02826
Ważnośćbezterminowe
ProceduraNAR (narodowa)
Nazwa powszechnaFluocinoloni acetonidum + Neomycini sulfas
PodmiotBausch Health Ireland Ltd.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (1)

1 op. 15 g05909990282616Rp

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Fluocinoloni acetonidum): 16

ProduktMocePozwolenie
Cetraxal Plus
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
3 mg/ml + 0,25 mg/ml do 13.11.2029
Cetraxal Plus
Delfarma Sp. z o.o.
3 mg/ml + 0,25 mg/ml do 25.08.2027
Cetraxal Plus
Forfarm Sp. z o.o.
3 mg/ml + 0,25 mg/ml część wygasła (10.02.2025)
Cetraxal Plus
InPharm Sp. z o.o.
3 mg/ml + 0,25 mg/ml do 26.05.2027
Cetraxal Plus
Medezin Sp. z o.o.
3 mg/ml + 0,25 mg/ml do 23.06.2027
Cetraxal Plus
Pharmapoint SA
3 mg/ml + 0,25 mg/ml część wygasła (20.12.2024)
Cetraxal Plus
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
3 mg/ml + 0,25 mg/ml część wygasła (28.11.2024)
Cetraxal Plus
Polypharm S.A
3 mg/ml + 0,25 mg/ml do 19.05.2028
Cetraxal Plus
Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
(3 mg + 0,25 mg)/ml bezterminowe
Ciprotic
Solinea Sp. z o.o.
(3 mg + 0,25 mg)ml bezterminowe
Flucinar
Bausch Health Ireland Ltd.
0,25 mg/g bezterminowe
Flucinar
Delfarma Sp. z o.o.
0,25 mg/g część wygasła (21.09.2026)
… i 4 więcej — zdarzenia dla tej substancji
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL); decyzja: Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.