Olanzapine Apotex, 7,5 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Nowe pozwolenie w rejestrze. Data dopuszczenia nie jest datą dostępności w aptekach — wprowadzenie na rynek może nastąpić z opóźnieniem albo wcale (część pozwoleń pozostaje „na półce").
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | wygasło 30.08.2025 |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Olanzapinum |
| Podmiot | Apotex Europe B.V. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (2)
| 28 tabl. | 05909990793358 | Rp |
| 56 tabl. | Rp |
Inne moce / postaci: Olanzapine Apotex
| 5 mg Tabletki powlekane | wygasło 30.08.2025 |
| 5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | wygasło 30.08.2025 |
| 10 mg Tabletki powlekane | wygasło 30.08.2025 |
| 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | wygasło 30.08.2025 |
| 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | wygasło 30.08.2025 |
| 20 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | wygasło 30.08.2025 |
| 2,5 mg Tabletki powlekane | wygasło 30.08.2025 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Olanzapinum): 33
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Anzorin Orion Corporation |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg | część wygasła (22.05.2026) |
| Egolanza Delfarma Sp. z o.o. |
10 mg | do 03.08.2031 |
| Egolanza Egis Pharmaceuticals PLC |
5 mg, 10 mg, 20 mg | do 20.12.2029 |
| Egolanza InPharm Sp. z o.o. |
10 mg | do 15.04.2027 |
| Olanzapin Krka Krka, d.d., Novo mesto |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 7,5 mg | część wygasła (13.01.2026) |
| Olanzapina Viatris Viatris Ltd |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg | bezterminowe |
| Olanzapine +pharma +pharma arzneimittel GmbH |
5 mg, 10 mg | bezterminowe |
| Olanzapine APC APC Instytut Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg | część wygasła (17.09.2024) |
| Olanzapine Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg | do 18.03.2029 |
| Olanzapine Bluefish Bluefish Pharmaceuticals AB |
5 mg, 10 mg, 15 mg | bezterminowe |
| Olanzapine Glenmark Glenmark Arzneimittel GmbH |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 2,5 mg, 7,5 mg | bezterminowe |
| Olanzapine Glenmark Europe Glenmark Arzneimittel GmbH |
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg | bezterminowe |
| … i 21 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.