Omlyclo, 300 mg, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Nowa moc lub postać znanej już marki. Zwykle rozszerzenie oferty, czasem zamiennik dla wycofywanej mocy.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Omalizumabum |
| Podmiot | Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 3 amp.-strzyk. 2 ml | Rpz | |
| 2 amp.-strzyk. 2 ml | Rpz | |
| 1 amp.-strzyk. 2 ml | 05996537041065 | Rpz |
| 6 amp.-strzyk. 2 ml | Rpz |
Inne moce / postaci: Omlyclo
| 75 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | b.d. |
| 75 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
| 150 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | b.d. |
| 150 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Omalizumabum): 1
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Xolair Novartis Europharm Limited |
75 mg, 150 mg, 300 mg | bezterminowe |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.