Spikevax LP.8.1, 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | — |
|---|---|
| Ważność | b.d. |
| Procedura | CEN (centralna, EMA) |
| Nazwa powszechna | Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) |
| Podmiot | Moderna Biotech Spain, S.L. |
| Dokumenty | wpis w RPL |
Opakowania (4)
| 1 amp.-strzyk. 0,5 ml | Rp | |
| 10 amp.-strzyk. 0,5 ml | Rp | |
| 1 amp.-strzyk. 0,5 ml | Rp | |
| 10 amp.-strzyk. 0,5 ml | Rp |
Inne moce / postaci: Spikevax LP.8.1
| 0,1 mg/ml Dyspersja do wstrzykiwań | b.d. |
| 1 dawka 0,25 ml Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce | b.d. |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.