LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku lekówNowe leki i opakowania22.09.2026
Nowy lek

Mirabegron Accord, 50 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026 (między 19.05.2026 a 22.09.2026) · źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. · substancja czynna: Mirabegronum · ATC G04BD12

Co to oznacza

Nowe pozwolenie w rejestrze. Data dopuszczenia nie jest datą dostępności w aptekach — wprowadzenie na rynek może nastąpić z opóźnieniem albo wcale (część pozwoleń pozostaje „na półce").

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia29895
Ważnośćdo 20.08.2031
ProceduraDCP (zdecentralizowana)
Nazwa powszechnaMirabegronum
PodmiotAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Dokumenty ChPL · ulotka · wpis w RPL

Opakowania (1)

30 tabl.05056842806688Rp

Inne moce / postaci: Mirabegron Accord

25 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiudo 20.08.2031

Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Mirabegronum): 6

ProduktMocePozwolenie
Begirax
Aristo Pharma Sp. z o.o.
25 mg, 50 mg do 07.10.2029
Betmiga
Astellas Pharma Europe B.V.
25 mg, 50 mg, 8 mg/ml bezterminowe
Iretig
Zentiva, k.s.
50 mg do 14.10.2029
Mirabegron +pharma
+pharma arzneimittel GmbH
25 mg, 50 mg do 07.07.2031
Mirabegron G.L. Pharma
G.L. Pharma GmbH
25 mg, 50 mg do 24.06.2031
Mirabegron Teva
TEVA GmbH
50 mg do 14.01.2030
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.