Levetiracetam Kalceks, 100 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Nowe pozwolenie w rejestrze. Data dopuszczenia nie jest datą dostępności w aptekach — wprowadzenie na rynek może nastąpić z opóźnieniem albo wcale (część pozwoleń pozostaje „na półce").
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 29707 |
|---|---|
| Ważność | do 15.05.2031 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Levetiracetamum |
| Podmiot | Kalceks AS |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 10 fiol. 5 ml | 04750341018634 | Rp |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Levetiracetamum): 20
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Cezarius Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczn |
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg, 100 mg/ml | bezterminowe |
| Keppra UCB Pharma S.A. |
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg, 100 mg/ml | bezterminowe |
| Lepsitam Pharmathen International S.A. |
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg | bezterminowe |
| Levebon G.L. Pharma GmbH |
500 mg, 1000 mg | bezterminowe |
| Levetiracetam Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
100 mg/ml | bezterminowe |
| Levetiracetam Accord Accord Healthcare S.L.U. |
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg | bezterminowe |
| Levetiracetam Actavis Actavis Group PTC ehf. |
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg | bezterminowe |
| Levetiracetam Aurovitas Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg, 100 mg/ml | część wygasła (30.11.2023) |
| Levetiracetam Eugia Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
100 mg/ml | do 10.04.2030 |
| Levetiracetam Hospira Pfizer Europe MA EEIG |
100 mg/ml | bezterminowe |
| Levetiracetam NeuroPharma neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg, 100 mg/ml | bezterminowe |
| Levetiracetam Polpharma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
100 mg/ml | do 22.02.2029 |
| … i 8 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.