Pinexet SR, 50 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Nowe pozwolenie w rejestrze. Data dopuszczenia nie jest datą dostępności w aptekach — wprowadzenie na rynek może nastąpić z opóźnieniem albo wcale (część pozwoleń pozostaje „na półce").
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 29867 |
|---|---|
| Ważność | do 31.07.2031 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Quetiapinum |
| Podmiot | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 30 tabl. | 05903060635098 | Rp |
| 10 tabl. | 05903060635081 | Rp |
| 60 tabl. | 05903060635104 | Rp |
Inne moce / postaci: Pinexet SR
| 150 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | do 31.07.2031 |
| 200 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | do 31.07.2031 |
| 300 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | do 31.07.2031 |
| 400 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | do 31.07.2031 |
| 600 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | do 31.07.2031 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Quetiapini fumaras): 20
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| ApoTiapina Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
25 mg, 100 mg, 200 mg | bezterminowe |
| ApoTiapina PR Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
200 mg, 300 mg, 400 mg | do 01.06.2028 |
| Etiagen Mylan Ireland Limited |
25 mg, 100 mg, 200 mg | część wygasła (22.01.2025) |
| Ketilept 100 mg Proterapia Sp. z o.o. |
100 mg | bezterminowe |
| Ketilept 200 mg Proterapia Sp. z o.o. |
200 mg | bezterminowe |
| Ketilept 25 mg Proterapia Sp. z o.o. |
25 mg | bezterminowe |
| Ketilept 300 mg Proterapia Sp. z o.o. |
300 mg | bezterminowe |
| Ketrel Celon Pharma S.A. |
25 mg, 100 mg, 200 mg | bezterminowe |
| KETREL XR Celon Pharma S.A. |
50 mg, 200 mg | część wygasła (16.02.2024) |
| Kvelux SR Sandoz GmbH |
50 mg, 200 mg, 300 mg | bezterminowe |
| Kventiax SR Krka, d.d., Novo mesto |
150 mg, 200 mg, 300 mg | bezterminowe |
| Kwetaplex XR Adamed Pharma S.A. |
50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg | bezterminowe |
| … i 8 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.