Paliperidone +pharma, 100 mg, Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
ChPL w rejestrze ↗ Karta leku w Lekoskopie: Paliperidone +pharma Wszystkie zdarzenia: Paliperidone +pharma
Co to oznacza
Zmiana podmiotu odpowiedzialnego (przejęcie portfela, zmiana nazwy spółki). Sam produkt, skład i ChPL pozostają; mogą zmienić się opakowania i ulotka.
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 29242 |
|---|---|
| Ważność | do 13.08.2030 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Paliperidonum |
| Podmiot | +pharma arzneimittel GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (1)
| 1 amp.-strzyk. 100 mg | 05901720141620 | Rp |
Inne moce / postaci: Paliperidone +pharma
| 25 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce | do 13.08.2030 |
| 50 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce | do 13.08.2030 |
| 75 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce | do 13.08.2030 |
| 150 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce | do 13.08.2030 |
| 100 mg/150 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce | do 13.08.2030 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Paliperidonum): 13
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| BYANNLI Janssen-Cilag International N.V. |
700 mg, 1000 mg | bezterminowe |
| Denepra Sandoz Polska Sp. z o.o. |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 100 mg/150 mg | do 19.09.2030 |
| Egoropal Egis Pharmaceuticals PLC |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg | część wygasła (11.08.2025) |
| Invega Janssen-Cilag International N.V. |
3 mg, 6 mg, 9 mg, 12 mg | bezterminowe |
| Niapelf Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg | do 21.03.2029 |
| Palifren Long Adamed Pharma S.A. |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 100 mg / 150 mg | do 11.07.2027 |
| Paliperidone Teva Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
75 mg, 100 mg, 150 mg | bezterminowe |
| Parnido Krka, d.d., Novo mesto |
3 mg, 6 mg, 9 mg | bezterminowe |
| Poltraxin Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 100 mg/150 mg | do 25.08.2030 |
| Pratyria STADA Arzneimittel AG |
75 mg, 100 mg, 150 mg, 100 mg + 150 mg | do 18.06.2029 |
| Psylipax Exeltis Poland Sp. z o.o. |
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 100 mg/150 mg | do 06.08.2030 |
| Trevicta Janssen-Cilag International N.V. |
175 mg (200 mg/ml), 263 mg (200 mg/ml), 350 mg (200 mg/ml), 525 mg (200 mg/ml) | bezterminowe |
| … i 1 więcej — zdarzenia dla tej substancji | ||
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.