Brivaracetam Holsten, 100 mg, Tabletki powlekane
Zmiana w rejestrze odnotowana 22.09.2026
(między 19.05.2026 a 22.09.2026)
· źródło: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
Co to oznacza
Nowe pozwolenie w rejestrze. Data dopuszczenia nie jest datą dostępności w aptekach — wprowadzenie na rynek może nastąpić z opóźnieniem albo wcale (część pozwoleń pozostaje „na półce").
Pozwolenie i rejestr
| Nr pozwolenia | 29718 |
|---|---|
| Ważność | do 18.05.2031 |
| Procedura | DCP (zdecentralizowana) |
| Nazwa powszechna | Brivaracetamum |
| Podmiot | Holsten Pharma GmbH |
| Dokumenty | ChPL · ulotka · wpis w RPL |
Opakowania (3)
| 14 tabl. | 05909991601829 | Rp |
| 28 tabl. | 05909991601836 | Rp |
| 56 tabl. | 05909991601843 | Rp |
Inne moce / postaci: Brivaracetam Holsten
| 10 mg Tabletki powlekane | do 18.05.2031 |
| 25 mg Tabletki powlekane | do 18.05.2031 |
| 50 mg Tabletki powlekane | do 18.05.2031 |
| 75 mg Tabletki powlekane | do 18.05.2031 |
Zamienniki w rejestrze — ta sama substancja (Brivaracetamum): 12
| Produkt | Moce | Pozwolenie |
|---|---|---|
| Abavalex G.L. Pharma GmbH |
10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg | do 22.01.2031 |
| Brabela Exeltis Poland Sp. z o.o. |
10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg | do 12.08.2030 |
| Breluncol Egis Pharmaceuticals PLC |
10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg | do 20.05.2030 |
| Brivaracetam +pharma +pharma arzneimittel GmbH |
10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 10 mg/ml | do 05.11.2030 |
| Brivaracetam Accord Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg | do 14.11.2030 |
| Brivaracetam Aristo Aristo Pharma Sp. z o.o. |
50 mg | do 20.07.2031 |
| Brivaracetam Orion Orion Corporation |
10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg | do 29.05.2031 |
| Brivaracetam Teva Teva B.V. |
10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg | do 10.10.2030 |
| Briviact UCB Pharma S.A. |
10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 10 mg/ml | bezterminowe |
| Clizay MSN Labs Europe Limited |
25 mg, 50 mg, 100 mg | do 25.05.2031 |
| Eronavis Orion Corporation |
10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg | do 26.05.2031 |
| Gemgerta Zentiva, k.s. |
50 mg | do 04.07.2030 |
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.