Wycofania i wstrzymania — wrzesień 2026

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 22.10.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania554 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania717 Zmiany w rejestrze513 Refundacja849 Europa (EMA)36

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

23.09.2026środa, 23 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 14 zdarzeń

Usunięty z rejestru Atozet, 10 mg + 80 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Atozet, 10 mg + 40 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Atozet, 10 mg + 20 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Atozet, 10 mg + 10 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Atorvastatinum · ATC C10BA05

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Laboratoria PolfaŁódź Zatoki, 200 mg + 30 mg, Tabletki

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · URGO Sp. z o.o. · Ibuprofenum; Pseudoephedrini hydrochloridum · ATC M01AE51

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Symescital, 10 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Symphar Sp. z o.o. · Escitalopramum · ATC N06AB10

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Symescital, 5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Symphar Sp. z o.o. · Escitalopramum · ATC N06AB10

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Circlet, (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, System terapeutyczny dopochwowy

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Etonogestrelum; Ethinylestradiolum · ATC G02BB01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Singulair Mini, 4 mg, Granulat

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Montelukastum · ATC R03DC03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 10 mg, Tabletki

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Simvastatinum; Ezetimibum · ATC C10BA02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Inegy, 20 mg + 10 mg, Tabletki

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Simvastatinum; Ezetimibum · ATC C10BA02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 40 mg, Tabletki

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Simvastatinum · ATC C10BA02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Inegy, 10 mg + 80 mg, Tabletki

pozwolenie wygasło 22.09.2023 · Organon Polska Sp. z o.o. · Ezetimibum; Simvastatinum · ATC C10BA02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

Usunięty z rejestru Fromilid, 250 mg/5 ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

pozwolenie ważne do Bezterminowe · Krka, d.d., Novo mesto · Clarithromycinum · ATC J01FA09

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 22.09.2026 a 23.09.2026

22.09.2026wtorek, 22 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 428 zdarzeń · 128 istotnych

Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.

Wygaśnięcie pozwolenia 128

Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 2,5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 150 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 110 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 75 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

wszystkie: Wygaśnięcie pozwolenia (128) →

Usunięty z rejestru 300

Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 2,5 mg, Tabletki powlekane

pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 150 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 110 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 75 mg, Kapsułki twarde

pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026

wszystkie: Usunięty z rejestru (300) →

21.09.2026poniedziałek, 21 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofane z rynku UE Xyrem

nr EU/1/05/312 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 13.10.2005 · 22 decyzji KE · wskazanie: Treatment of narcolepsy with cataplexy in adult patients, adolescents and children from the age of 7 years. · UCB Pharma S.A. · Sodium oxybate · ATC N07XX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofane z rynku UE Ibandronic Acid Teva

nr EU/1/10/642 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.09.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.09.2026piątek, 18 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler

nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

11.09.2026piątek, 11 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Riluzole Zentiva

nr EU/1/12/768 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.05.2012 · 8 decyzji KE · wskazanie: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotroph… · Zentiva k.s. · Riluzole · ATC N07XX02

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

← nowsze dni

Łącznie 478 zdarzeń w tej kategorii.