Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/25/1916 · 1 decyzji KE · wskazanie: VIMKUNYA is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV… · Bavarian Nordic A/S · Chikungunya vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC Pending
nr EU/1/24/1907 · 1 decyzji KE · wskazanie: Tuzulby is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity diso… · Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · Methylphenidate hydrochloride · ATC N06BA04
nr EU/1/24/1908 · 1 decyzji KE · wskazanie: Paxneury is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and ado… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · guanfacine · ATC C02AC02
nr EU/1/24/1898 · 2 decyzji KE · wskazanie: Seladelpar Gilead is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with urso… · Gilead Sciences Ireland UC · seladelpar · ATC A05AX07
nr EU/1/24/1892 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease
Yesintek is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1905 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/24/1904 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/24/1896 · 2 decyzji KE · wskazanie: Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
• the treatment of severe, active and pr… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · tocilizumab · ATC L04AC07
nr EU/1/24/1899 · 2 decyzji KE · wskazanie: Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
nr EU/1/24/1889 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/24/1893 · 2 decyzji KE · wskazanie: <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u>
WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
nr EU/1/24/1890 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
nr EU/1/24/1901 · 3 decyzji KE · wskazanie: Atopic dermatitis (AD)
Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
nr EU/1/24/1873 · 3 decyzji KE · wskazanie: Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
nr EU/1/24/1895 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of
• neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
nr EU/1/24/1897 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
Lekoskop