Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/24/1859 · 1 decyzji KE · wskazanie: Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
nr EU/1/24/1863 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease
Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1862 · 3 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis
Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1856 · 2 decyzji KE · wskazanie: Vyloy, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first … · Astellas Pharma Europe B.V. · zolbetuximab · ATC L01FX31
nr EU/1/24/1857 · 3 decyzji KE · wskazanie: Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not … · Laboratoires Thea · ciclosporin · ATC S01XA18
nr EU/1/24/1864 · 2 decyzji KE · wskazanie: Breast cancer
Metastatic breast cancer
Tuznue is indicated for the treatment of adult patients with HER2… · Prestige Biopharma Belgium BVBA · trastuzumab · ATC L01FD01
nr EU/1/24/1853 · 3 decyzji KE · wskazanie: LOQTORZI, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first line treatment of adult pa… · Topalliance Biosciences Europe Limited · toripalimab · ATC L01FF13
nr EU/1/24/1854 · 2 decyzji KE · wskazanie: KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · Ipsen Pharma · Odevixibat · ATC A05AX
nr EU/1/24/1861 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ituxredi is indicated in adults for the following indications:
Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL)
Ituxredi is … · Reddy Holding GmbH · Rituximab · ATC L01FA01
nr EU/1/24/1855 · 3 decyzji KE · wskazanie: Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · Ipsen Pharma · elafibranor · ATC A05AX06
nr EU/1/24/1860 · 3 decyzji KE · wskazanie: Epruvy is indicated in adults for:
• The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Midas Pharma GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
nr EU/1/24/1847 · 2 decyzji KE · wskazanie: Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) afte… · Accord Healthcare S.L.U. · axitinib · ATC L01EK01
nr EU/1/24/1851 · 2 decyzji KE · wskazanie: Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults for whom topi… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
Lekoskop