LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · UK · HR · PL

Wijzigingen op de geneesmiddelenmarkt in Nederland

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 09-10-2026 08:25.

Alles Ingetrokken vergunningen16 Terugroepacties Nieuwe geneesmiddelen36 Veiligheid (DHPC)1 Europese Unie70

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

alle dagen uitklappenalle dagen inklappen

12-05-2026dinsdag 12 mei 2026

open dag ◀ ▶ 10 gebeurtenissen · 1 belangrijk
DHPC-brief Ontozry 100mg, filmomhulde tablet
Bij gebruik van Ontozry (cenobamaat) is er een risico op leverschade, soms met leverfalen. Dit blijkt uit meldingen van patiënten die cenobamaat gebruiken voor epilepsie. Het gaat vooral om patiënten … · EU/1/21/1530 · Angelini Pharma S.p.A · CENOBAMAAT · ATC N03AX25
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

DHPC op cbg-meb.nl ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Xelf Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusspray, oplossing
Neusspray, oplossing · RVG 136408=110779 · Basic Pharma Manufacturing B.V. · XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE · ATC R01AA07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Solifenacinesuccinaat Macleods 5 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133846 · Macleods Pharma Espana S.L.U. · SOLIFENACINESUCCINAAT · ATC G04BD08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd RXT ibuprofen 200 mg pijn- en koortstabletten, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 136510 · RXT · IBUPROFEN · ATC M01AE01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd RXT ibuprofen 400 mg pijn- en koortstabletten, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 136515 · RXT · IBUPROFEN · ATC M01AE01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Solifenacinesuccinaat Macleods 10 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133847 · Macleods Pharma Espana S.L.U. · SOLIFENACINESUCCINAAT · ATC G04BD08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Xelf Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusspray, oplossing
Neusspray, oplossing · RVG 136411=110779 · Basic Pharma Manufacturing B.V. · XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE · ATC R01AA07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Azzavix 1000 mg maagsapresistente tabletten
Maagsapresistente tablet · RVG 136430//130146 · Medcor Pharmaceuticals B.V. · MESALAZINE · ATC A07EC02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Zyban, tabletten met verlengde afgifte 150 mg
Tablet met verlengde afgifte · RVG 136402//24160 · Originalis B.V. · BUPROPIONHYDROCHLORIDE · ATC N06AX12
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Gonasi 5000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie · RVG 136464//125838 · Originalis B.V. · HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE · ATC G03GA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

11-05-2026maandag 11 mei 2026

open dag ◀ ▶ 12 gebeurtenissen · 1 belangrijk
DHPC-brief Tecovirimat SIGA 200 mg, harde capsule
Tecovirimat SIGA is niet langer bedoeld voor patiënten met mpox (voorheen: monkeypox of apenpokken). Uit nieuw onderzoek blijkt dat het medicijn onvoldoende werkt tegen mpox. De indicatie wordt daarom… · EU/1/21/1600 · SIGA Technologies Netherlands B.V. · TECOVIRIMAT 1-WATER · ATC J05AX
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

DHPC op cbg-meb.nl ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Vergunning doorgehaald Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil CF 200/245 mg, filmomhulde tabletten
RVG 118252
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Vergunning doorgehaald Tranexaminezuur Sandoz 100 mg/ml, oplossing voor injectie
RVG 115236
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tablet met verlengde afgifte · RVG 136128 · Mylan Pharmaceuticals Limited · METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE · ATC N06BA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Amlodipine Hualan 5 mg tabletten
Tablet · RVG 134189 · Hualan Pharmaceuticals Limited · AMLODIPINEBESILAAT · ATC C08CA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tablet met verlengde afgifte · RVG 136131 · Mylan Pharmaceuticals Limited · METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE · ATC N06BA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tablet met verlengde afgifte · RVG 136130 · Mylan Pharmaceuticals Limited · METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE · ATC N06BA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Amlodipine Hualan 2,5 mg tabletten
Tablet · RVG 134185 · Hualan Pharmaceuticals Limited · AMLODIPINEBESILAAT · ATC C08CA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Methylfenidaat HCl Mylan Retard 27 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tablet met verlengde afgifte · RVG 136129 · Mylan Pharmaceuticals Limited · METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE · ATC N06BA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Amlodipine Hualan 10 mg tabletten
Tablet · RVG 134191 · Hualan Pharmaceuticals Limited · AMLODIPINEBESILAAT · ATC C08CA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Amlodipine Hualan 7,5 mg tabletten
Tablet · RVG 134190 · Hualan Pharmaceuticals Limited · AMLODIPINEBESILAAT · ATC C08CA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Dexamethason Medcor zonder conserveermiddel 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
Oogdruppels, oplossing · RVG 136531//130651 · Medcor Pharmaceuticals B.V. · DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT · ATC S01BA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

08-05-2026vrijdag 8 mei 2026

open dag ◀ ▶ 16 gebeurtenissen
Nieuw geregistreerd Pitaz 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Poeder voor oplossing voor infusie · RVG 134300 · Medochemie Limited · PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER + TAZOBACTAM NATRIUM · ATC J01CR05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Empagliflozine Synthon 25 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133910 · Synthon B.V. · EMPAGLIFLOZINE · ATC A10BK03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Sabivalsax 97 mg/103 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134799 · G.L. Pharma GmbH · SACUBITRIL NATRIUM + VALSARTAN DINATRIUM · ATC C09DX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ensavalia 24 mg/26 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134792 · Innovis Pharma S.A. · SACUBITRIL NATRIUM + VALSARTAN DINATRIUM · ATC C09DX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Sacubitril/Valsartan Galenika 49 mg/51 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134790 · Galenika International Kft. · SACUBITRIL NATRIUM + VALSARTAN DINATRIUM · ATC C09DX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Empagliflozine Synthon 10 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133909 · Synthon B.V. · EMPAGLIFLOZINE · ATC A10BK03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Sabivalsax 24 mg/26 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134797 · G.L. Pharma GmbH · SACUBITRIL NATRIUM + VALSARTAN DINATRIUM · ATC C09DX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Sacubitril/Valsartan Galenika 97 mg/103 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134791 · Galenika International Kft. · SACUBITRIL NATRIUM + VALSARTAN DINATRIUM · ATC C09DX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Sacubitril/Valsartan Galenika 24 mg/26 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134787 · Galenika International Kft. · SACUBITRIL NATRIUM + VALSARTAN DINATRIUM · ATC C09DX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ensavalia 49 mg/51 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134795 · Innovis Pharma S.A. · SACUBITRIL NATRIUM + VALSARTAN DINATRIUM · ATC C09DX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Empagliflozine DOC 10 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133911 · DOC Generici S.r.l. · EMPAGLIFLOZINE · ATC A10BK03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Sabivalsax 49 mg/51 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134798 · G.L. Pharma GmbH · SACUBITRIL NATRIUM + VALSARTAN DINATRIUM · ATC C09DX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Empagliflozine DOC 25 mg filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133912 · DOC Generici S.r.l. · EMPAGLIFLOZINE · ATC A10BK03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Ensavalia 97 mg/103 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 134796 · Innovis Pharma S.A. · SACUBITRIL NATRIUM + VALSARTAN DINATRIUM · ATC C09DX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg
Implantatietablet · RVG 136533//18562 · Medcor Pharmaceuticals B.V. · GOSERELINEACETAAT · ATC L02AE03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Salofalk 1000 mg Granu-Stix, granulaat met verlengde afgifte
Granulaat met verlengde afgifte · RVG 136688//28131 · Euro Registratie Collectief B.V. · MESALAZINE · ATC A07EC02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

07-05-2026donderdag 7 mei 2026

open dag ◀ ▶ 4 gebeurtenissen
Nieuw geregistreerd Metformine HCl Activase 850 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133126 · Activase Pharmaceuticals Limited · METFORMINEHYDROCHLORIDE · ATC A10BA02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Metformine HCl Activase 500 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133125 · Activase Pharmaceuticals Limited · METFORMINEHYDROCHLORIDE · ATC A10BA02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Metformine HCl Activase 1000 mg, filmomhulde tabletten
Filmomhulde tablet · RVG 133127 · Activase Pharmaceuticals Limited · METFORMINEHYDROCHLORIDE · ATC A10BA02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Iberogast Select, druppels voor oraal gebruik
Druppels voor oraal gebruik, oplossing · RVG 136802//129030 · Top-Pharma B.V. · CARUM CARVI L., FRUCTUS (KARWIJVRUCHT), LIQUID EXTRACT (ETHANOL 30% V-V) (DER 1 = 2.5-3.5) + GLYCYRRHIZA GLABRA L. EN/OF GLYCYRRHIZA INFLATA BAT EN/OF GLYCYRRHIZA URALENSA FISCH, RADIX (ZOETHOUTWORTEL), VLOEIBAAR EXTRACT (ETHANOL 30% V-V) (DER 1 = 2.5-3.5) + IBERIS AMARA L., PLANTA TOTA RECENS (BITTERE SCHEEFBLOEM), VLOEIBAAR EXTRACT (ETHANOL 50% V-V) (DER 1 = 1.5-2.5) + MATRICARIA RECUTITA L., FLOS (ECHTE KAMILLEBLOEM), VLOEIBAAR EXTRACT (ETHANOL 30% V-V) (DER 1=2-4) + MELISSA OFFICINALIS L., FOLIUM (BLAD VAN CITROENMELISSE), VLOEIBAAR EXTRACT (ETHANOL 30% V-V) (DER 1=2.5-3.5) + MENTHA X PIPERITA L., FOLIUM (BLAD VAN PEPERMUNT), VLOEIBAAR EXTRACT (ETHANOL 30% V-V) (DER 1=2.5-3.5) · ATC A03AX
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

06-05-2026woensdag 6 mei 2026

open dag ◀ ▶ 9 gebeurtenissen
Nieuw geregistreerd Dexamethason GALEN 1 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik
Oogdruppels, oplossing · RVG 134359 · GALENpharma GmbH · DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT · ATC S01BA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Pregabaline Grindeks 150 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133981 · Grindeks AS · PREGABALINE · ATC N02BF02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Pregabaline Grindeks 25 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133978 · Grindeks AS · PREGABALINE · ATC N02BF02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Bysumlog 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Oplossing voor injectie · EU/1/26/2030 · Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH · INSULINE LISPRO · ATC A10AB04
EU Europese Commissie: nieuwe EU-vergunning van 06-05-2026
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Pregabaline Grindeks 300 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133982 · Grindeks AS · PREGABALINE · ATC N02BF02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Nieuw geregistreerd Pregabaline Grindeks 75 mg, harde capsules
Capsule, hard · RVG 133980 · Grindeks AS · PREGABALINE · ATC N02BF02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Ciproxine 50 mg/ml, granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie
Suspensie voor oraal gebruik · RVG 136534//19341 · Originalis B.V. · CIPROFLOXACINE GEHYDRATEERD · ATC J01MA02
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik
Vloeistof voor oraal gebruik · RVG 136541//24641 · Originalis B.V. · SERTRALINEHYDROCHLORIDE · ATC N06AB06
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Parallelimport Campral, maagsapresistente tabletten 333 mg
Maagsapresistente tablet · RVG 136724//18220 · Originalis B.V. · ACAMPROSAAT CALCIUM · ATC N07BB03
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Productinformatie (CBG) ↗ CBG — College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
← recentere dagen eerdere dagen →

In totaal 5509 gebeurtenissen.