Ingetrokken in de EU EU

Roctavian

Besluit van de Europese Commissie van 30-04-2026 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/22/1668 · toegelaten op 24-08-2022 · ROCTAVIAN is indicated for the treatment of severe haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) in adult … · vergunninghouder: BioMarin International Limited · werkzame stof: valoctocogene roxaparvovec · ATC B02BD15 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Roctavian

Wat betekent dit

De centrale vergunning is op verzoek van de houder ingetrokken: het geneesmiddel is niet meer toegelaten in de EU, ook niet in Nederland.

Registratie EU/1/22/1668

Product	Roctavian, 2 × 10¹³ vg/ml, oplossing voor infusie
Ingeschreven	24-08-2022
Vergunninghouder	BioMarin International Limited
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	B02 — Antihemorrhagics
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.